L'OMS étend sa préqualification aux dispositifs médicaux essentiels

L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a annoncé, vendredi 25 septembre, l'extension de son programme de préqualification à une gamme plus large de dispositifs médicaux essentiels. Cette décision vise à faciliter l'accès à des produits de santé de qualité dans les pays à revenus faibles et intermédiaires. Selon un communiqué de l'agence onusienne, les nouveaux dispositifs concernés incluent des contraceptifs, des dispositifs intra-utérins (DIU), des outils de dépistage de la tuberculose ainsi que des dispositifs de circoncision masculine. Jusqu'à présent, le programme de préqualification de l'OMS était principalement axé sur les médicaments, les vaccins et les tests de diagnostic in vitro. La préqualification est un processus d'évaluation rigoureux qui permet de vérifier la qualité, la sécurité et l'efficacité des produits de santé. Elle sert de référence aux pays pour leurs achats, notamment dans le cadre des marchés publics. L'élargissement de ce programme aux dispositifs médicaux devrait donc permettre aux autorités nationales de disposer d'une liste de produits conformes aux normes internationales. L'OMS explique que cette initiative répond à une demande croissante des États membres, qui souhaitent s'appuyer sur des évaluations indépendantes pour sélectionner des dispositifs sûrs et adaptés à leurs besoins. Elle devrait aussi stimuler la concurrence entre fabricants et faire baisser les prix, selon l'agence. Les contraceptifs et les DIU sont des produits essentiels pour la santé reproductive et la planification familiale. Leur préqualification pourrait améliorer leur disponibilité dans les régions où l'accès reste limité. De même, les outils de dépistage de la tuberculose sont cruciaux pour la détection précoce de cette maladie infectieuse, qui touche particulièrement l'Afrique subsaharienne. Quant aux dispositifs de circoncision masculine, ils sont utilisés dans le cadre de la prévention du VIH. Leur inclusion dans le programme de préqualification vise à garantir des équipements sûrs et efficaces pour les campagnes de circoncision médicale volontaire. Cette annonce intervient alors que de nombreux pays, dont le Sénégal, cherchent à renforcer leurs systèmes de santé et à améliorer l'accès aux soins de qualité. La préqualification de l'OMS pourrait faciliter les procédures d'achat et réduire les risques liés à des produits non conformes. L'OMS précise que le processus de préqualification pour ces nouveaux dispositifs sera progressif et impliquera une collaboration avec les fabricants, les autorités de régulation nationales et les partenaires internationaux. Les premiers produits devraient être évalués dans les mois à venir. Cette décision s'inscrit dans le cadre plus large des efforts de l'organisation pour atteindre la couverture sanitaire universelle et les objectifs de développement durable liés à la santé. Elle pourrait avoir un impact significatif sur les programmes de santé publique dans les pays à ressources limitées. Source : APS (Agence de Presse Sénégalaise), 25 septembre 2020.